国家食药监总局:注销3家企业的4个医疗器械注册证书
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经济日报-中国经济网,北京,10月18日-最近,中国食品药品监督管理局发布通知,取消医疗器械注册证书,并取消了三家企业的四种产品的医疗器械注册证书,包括上海微创骨科医疗技术有限公司,北京九洲泰康生物技术有限公司和新奥博威科技有限公司..

具体公告如下:
根据《医疗器械注册管理办法》(中国食品药品监督管理局令第4号)第六十五条,现注销上海微创骨科医疗技术有限公司等三家企业的下列四种产品的医疗器械注册证:

1.上海微创骨科医疗技术有限公司两个产品:椎间融合器,注册号:国家机械注20153460393;椎间融合器,注册号:国协珠准20153460314。
二.北京九洲泰康生物技术有限公司三项肿瘤项目(甲胎蛋白、癌胚抗原和总前列腺特异性抗原)联合检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法),注册号:建协(准)字2014第3401089号

三.新奥博科技有限公司手术导航系统,注册号:国家机械注20163700323。
特此宣布。
食品与药物管理局
2017年10月11日
标题:国家食药监总局:注销3家企业的4个医疗器械注册证书
地址:http://www.qdpdly.cn/qdxw/14411.html
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