食品药品监管总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告

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中华人民共和国国家药品监督管理局关于发布《中国上市药品目录》的公告

(2017年第172号)

根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审批制度改革和鼓励医药医疗器械创新的意见》(国发〔2017〕42号)的要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，减轻用药负担，鼓励药品研发创新，国家食品药品监督管理局组织制定了《中国药品上市目录》。现将有关事项公告如下:

1.《中国药品目录》是中国食品药品监督管理局发布获准上市药品信息的载体。它包含创新药物、改良新药、按批准上市的化学药物新注册和分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性进行评估的药物的具体信息。指定仿制药的参比制剂和标准制剂，标明可以替代原药的特定仿制药等。，供医药行业、医务人员和公众了解和查询。

二、《中国上市药品目录》在中国食品药品监督管理局市政府网站上以在线发布的形式，链接到药品审评报告、说明书、专利信息等数据库。

三.《中国药品目录》现有131个品种和203个规格，其中13个品种和17个规格通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。中国食品药品监督管理局将把新注册的已批准上市的分类药品和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接纳入《中国药品目录》，并实时更新。

特此宣布。

中国食品药品监督管理局

2017年12月28日

[我想纠正错误]负责编辑:姜晨